Методы исследования лекарственных веществ

В современном фармацевтическом анализе стали широко применяться неводные растворители. Если раньше основным растворителем в анализе была вода, то теперь одновременно применяют и разнообразные неводные растворители (ледяную или безводную уксусную кислоту, уксусный ангидрид, диметил-формамид, диоксан и др.), позволяющие изменять силу основ­ности и кислотности анализируемых веществ. Получил разви­тие микрометод, в частности капельный метод анализа, удобный для использования во внутриаптечном контроле качества ле­карств.

Широкое развитие в последние годы получают такие методы исследования, при которых используют сочетание различных ме­тодов при анализе лекарственных веществ. Например, хромато-масс-спектрометрия - это сочетание хроматографии и масс-спектрометрии. В современный фармацевтический анализ все больше проникает физика, квантовая химия, математика.

Анализ любого лекарственного вещества или сырья необхо­димо начинать с внешнего осмотра, обращая при этом внима­ние на цвет, запах, форму кристаллов, тару, упаковку, цвет стекла. После внешнего осмотра объекта анализа берут сред­нюю пробу для анализа согласно требованиям ГФ X (с. 853).

Методы исследования лекарственных веществ подразделя­ются на физические, химические, физико-химические, биологи­ческие.

Физические методы анализа предусматривают изучение фи­зических свойств вещества, не прибегая к химическим реакци­ям. К ним относятся: определение растворимости, прозрачности

• или степени мутности, цветности; определение плотности (для жидких веществ), влажности, температуры плавления, затвер­девания, кипения. Соответствующие методики описаны в ГФ X .(с. 756-776).

Химические методы исследования основаны на химических реакциях. К ним относятся: определение зольности, реакции среды (рН), характерных числовых показателей масел и жиров (кислотное число, йодное число, число омыления и т. д.).

Для целей идентификации лекарственных веществ исполь­зуют только такие реакции, которые сопровождаются нагляд­ным внешним эффектом, например изменением окраски раство­ра, выделением газов, выпадением или растворением осадков и т. п.

К химическим методам исследования относятся также весо­вые и объемные методы количественного анализа, принятые в аналитической химии (метод нейтрализации, осаждения, редокс-методы и др.). В последние годы в фармацевтический ана­лиз вошли такие химические методы исследования, как титро­вание в неводных средах, комплексометрия.

Качественный и количественный анализ органических лекар­ственных веществ, как правило, проводят по характеру функ­циональных групп в их молекулах.

С помощью физико-химических методов изучают физические явления, которые происходят в результате химических реакций. Например, в колориметрическом методе измеряют интенсив­ность окраски в зависимости от концентрации вещества, в кон-дуктометрическом анализе - измерение электропроводности растворов и т. д.

К физико-химическим методам относятся: оптические (реф­рактометрия, поляриметрия, эмиссионный и флюоресцентный методы анализа, фотометрия, включающая фотоколориметрию и спектрофотометрию, нефелометрия, турбодиметрия), электро­химические (потенциометрический и полярографический мето­ды), хроматографические методы.

27.06.2015