Какие лекарственные формы обязательно подвергаются полному химическому контролю?
Качественному и количественному анализу (полный химический контроль) подвергаются обязательно подвергаются:
- Все растворы для инъекций и инфузий до стерилизации, включая определение величины рН, изотонирующих и стабилизирующих веществ. Растворы для инъекций и инфузий после стерилизации проверяются на величину рН, подлинность и количественное содержание действующих веществ. Стабилизаторы в этих растворах после стерилизации проверяются в случаях, предусмотренных действующими нормативными документами (методическими указаниями).
Для контроля после стерилизации отбирается один флакон раствора каждой серии.
- Стерильные растворы для наружного применения (офтальмологические растворы для орошений, растворы для лечения ожоговых поверхностей и открытых ран, для интравагинального введения и др.).
- Глазные капли и мази, содержащие наркотические и ядовитые вещества. При анализе глазных капель содержание в них изотонирующих и стабилизирующих веществ определяется до стерилизации.
- Все лекарственные формы для новорожденных детей.
- Растворы атропина сульфата и кислоты хлористоводородной (для внутреннего употребления), растворы ртути дихлорида и серебра нитрата.
- Все концентраты, полуфабрикаты, тритурации, в том числе жидкие гомеопатические разведения неорганических и органических лекарственных веществ и их тритурации до третьего десятичного разведения.
- Вся внутриаптечная заготовка лекарственных средств (каждая серия).
- Стабилизаторы, применяемые при изготовлении растворов для инъекций и буферные растворы, применяемые при изготовлении глазных капель.
- Концентрация спирта этилового при разведении в аптеке, а в случае необходимости - при приеме со склада.
- Концентрация спирта этилового в водно-спиртовых гомеопатических растворах и каплях (каждая серия).
- Гомеопатические гранулы на распадаемость (каждая серия) в соответствии с требованиями действующих нормативных документов.
26.05.2015