Как применяется ультрафиолетовая спектрофотометрия в фармакопейном анализе испытаний на чистоту органических лекарственных веществ?

 

Применение ультрафиолетовой спектрофотометрии для проверки доброкачественности фармакопейных препаратов является наиболее ценным в случаях, когда примеси или продукты разложения поглощают в области, отличной от исследуемого вещества. Таким образом определяют содержание адреналона, имеющего максимум при 310 нм, в адреналине, максимум поглощения при 278 нм.

Указываемые в фармакопейных статьях величины поглощения, определяющие предельное содержание примеси как «не более...», устанавливаются эмпирическим путем.

3-оксифенилтриметиламмоний бромид, сопутствующий неостигмину бромиду, имеет максимум при 294 нм.

Поглощение 0,05% раствора в 0,1 М карбонате натрия при 294 нм не более 0,03 - предел содержания 3 мг на 1 г (Неостигмии бромид, Скандинавская фармакопея).

Аналогично определяется содержание гитоксина в диги-токсине по Международной фармакопее Второго издания.

Растворяют около 5 мг препарата (точная навеска) в 1 мл метилового спирта и доводят глицерином или концентрированной соляной кислотой до объема 25 мл. Поглощение этого раствора после часа строения при 352 им около 0,28 (не более 5%).

Предел содержания поглощающих примесей может быть установлен по величине отношений абсорбции при различных максимумах. При анализе цианокобаламина по Государственной фармакопее X издания определяют оптическую плотность (D) раствора, приготовленного для количественного определения ib кювете с толщиной слоя 1 см при длинах волн 278. 361 и 548 нм.

Отношение

102_02

{mosimage}

должно быть от 3,0 до 3,4.

Отношение

102_03

{mosimage}

должно быть от 1,7 до 1,88.

Изучение ультрафиолетовых спектров является ценным при испытаниях на чистоту и при исследованиях стабильности лекарственных средств, если изменения в характере спектра позволяют судить об изменениях и превращениях вещества.

26.05.2015